康永生物技術(shù)有限公司以卓越的質(zhì)量為立足之本，活躍在全球范圍內(nèi)醫(yī)療診斷產(chǎn)品領(lǐng)域。康永致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外診斷試劑，其產(chǎn)品已獲得中國CFDA認(rèn)證，美國FDA注冊和歐洲CE注冊，主導(dǎo)產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品，包括藥物濫用，婦女健康，傳染病，心臟標(biāo)志物和腫瘤標(biāo)志物等五大系列。其中DOA尿杯讀取儀領(lǐng)先市場發(fā)布，上轉(zhuǎn)換熒光儀器——點(diǎn)測也在市場占有相當(dāng)份量的優(yōu)勢。目前，公司產(chǎn)品暢銷美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭等國家，在全球市場享有“值得信賴的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商”聲譽(yù)，同時，康永也正在不斷加快開發(fā)與根植國內(nèi)市場的腳步。
康永診斷試劑生產(chǎn)基地成立于2007年，2008年2月18日通過了ISO 9001質(zhì)量管理體系審核，取得了三類體外診斷試劑生產(chǎn)許可證，2009年1月通過ISO13485:2003質(zhì)量管理體系審核，2011年12月，以零缺陷通過了美國FDA現(xiàn)場審核，2013年4月取得歐盟的CE認(rèn)證，2016年3月第二次以零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場審核。工廠的質(zhì)量管理體系同時滿足中國體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求，2008年9月順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局官員的檢查。康永以人類健康為自己的崇高使命，攜手員工和客戶共同成長，關(guān)注環(huán)境改善與社會價值，立志成為中國領(lǐng)先、世界一流的診斷試劑生產(chǎn)和研發(fā)基地。
